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Corona Schnelltest Spucktest REALY TECH COVID-19 (SARS-Cov-2) Antigen Saliva Speichel Schnelltest – 20er Pack

Corona Schnelltest Spucktest REALY TECH COVID-19 (SARS-Cov-2) Antigen Saliva Speichel Schnelltest – 20er Pack

79,95

  • 20 Stück Covid-19 Antikörper-Schnelltest – Spucktest sind in dieser Packung enthalten
  • Sehr einfach anwendbarer Test – ideal für Firmen
  • Sofort lieferbar, auch in großen Mengen!
  • Gelistet bei dem Bundesamt für Arzeinmittel und Medizinprodukte BfArM Zulassungsnummer: AT088/21
  • Gratisversand innerhalb Deutschland ab einem Bestellwert von 50 Euro
  • Ergebnisse schon nach 10 – 15 Minuten
  • Hohe Sensitivität mit 93,94 %
  • Spezifität, die sogar bei 99,58% liegt
  • CE Zulassung
  • Gelistet bei dem Bundesamt für Arzeinmittel und Medizinprodukte BfArM
  • Hygienische Verpackung

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Beschreibung

Neuartiger Coronavirus (SARS-Cov-2) Antigen-Schnelltest (Speichel) – Spucktest

Sehr einfach und schnell in der Anwendung, ideal für Firmen.

Vorteile des REALY Antigen Spucktests

Beim Spucktest muss man sich 1-2 x deutlich räuspern und danach in einen Becher gespuckt werden, und erfordert keinen Nasen- oder Rachenabstrich – weshalb diesen Test jeder unkompliziert selbst und sehr einfach durchführen kann.

Der Vorgang ist für die Testperson somit deutlich angenehmer als Nase und Rachen mit einem Stäbchen abzukratzen, wie dies bei anderen Antigentests der Fall ist.

EIN SCHNELLTEST FÜR DEN QUALITATIVEN NACHWEIS VON NEUEN CORONAVIRUS ANTIGENEN IN MENSCHLICHEM SPEICHEL.

  • Gelistet bei dem Bundesamt für Arzeinmittel und Medizinprodukte BfArM Zulassungsnummer: AT088/21

Dieser SPUCKTEST / Schnelltest eignet sich perfekt für

Pflegepersonal

Senioren

Kinder

Lehrer

und

• ALLE Firmen und deren Mitarbeiter die sich oder andere regelmäßig testen müssen.

Das neuartige Coronavirus (SARS-Cov-2) -Antigen-Schnelltestgerät (Speichel) ist ein In-vitro-Diagnosetest zum qualitativen Nachweis neuartiger Coronavirus-Antigene im menschlichen Speichel unter Verwendung der schnellen immunochromatographischen Methode. Die Identifizierung basiert auf monoklonalen Antikörpern, die für das neue Coronvirus-Antigen spezifisch sind. Es wird Informationen für klinische Ärzte bereitstellen, um korrekte Medikamente zu verschreiben.

Gelistet auf der Liste der BfarM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte) Zulassungsnummer: AT088/21

• Für den professionellen Einsatz in der in-vitro-Diagnostik

• Besonders einfache Testung durch nichtinvasive Probeentnahme

• Nachweisbar ab 24 Stunden nach Infektion

• Nachweis verschiedener Mutationen

• Durchführungszeit ca. 10 – 15  Minuten

• CE zertifiziert

KURZDARSTELLUNG

Die neuen Coronaviren gehören zur β-Gattung. COVID-19 ist eine akute Infektionskrankheit der Atemwege. Menschen sind dafür im Allgemeinen anfällig. Derzeit sind die mit dem neuartigen Coronavirus infizierten Patienten die Hauptinfektionsquelle: Asymptomatisch infizierte Menschen können ebenfalls eine infektiöse Quelle sein. Nach der aktuellen epidemiologischen Untersuchung beträgt die Inkubationszeit 1 bis 14 Tage, meist 3 bis 7 Tage. Die Hauptsymptome sind Fieber, Müdigkeit und trockener Husten. In einigen Fällen treten verstopfte Nase, Schnupfen, Halsschmerzen, Myalgie und Durchfall auf.

PRINZIP

Die Antigen-Schnelltestkassette (Speichel) des neuartigen Coronavirus (SARS-Cov-2) ist ein immunochromatographischer Membrantest, bei dem hochempfindliche monoklonale Antikörper gegen das neuartige Coroinavirus verwendet werden. Die Testvorrichtung besteht aus den folgenden drei Teilen, nämlich Probenkissen, Reagenzkissen und Reaktionsmembran. Die Reagenzmembran enthält kolloidales Gold, das mit den monoklonalen Antikörpern gegen das neuartige Coronavirus konjugiert ist; die Reaktionsmembran enthält die sekundären Antikörper gegen das neuartige Coronavirus und die polyklonalen Antikörper gegen das Mausglobulin, die auf der Membran vorimmobilisiert sind. Wenn die Testvorrichtung in die Speichelprobe eingeführt wurde, werden im Reagenzienkissen getrocknete Konjugate gelöst und wandern zusammen mit der Probe. Ist das neuartige Coronavirus in der Probe vorhanden, wird ein Komplex, der zwischen dem Anti-Coronavirus-Konjugat und dem Virus gebildet wird, von dem spezifischen monoklonalen Anti-Coronavirus gefangen, das auf der T-Region beschichtet ist. Unabhängig davon, ob die Probe das Virus enthält oder nicht, wandert die Lösung weiter und trifft auf ein anderes Reagenz (einen Anti-Maus-IgG-Antikörper), das die verbleibenden Konjugate bindet und dadurch eine rote Linie auf der Region C erzeugt. Die Antigen-Schnelltestkassette (Speichel) des neuartigen Coronavirus (SARS-Cov-2)-Produkte können SARS-COV-2 Nucleoprotein (Haupt) und Spike-Protein erkennen. Mehr als 90% der in Die Antigen-Schnelltestkassette (Speichel) des neuartigen Coronavirus (SARS-Cov-2) verwendeten Antikörper sind Antinukleoprotein von SARS-COV-2, und das Zielprotein ist Nucleoprotein von SARS-COV-2. Der Rest der Antikörper, die in Die Antigen-Schnelltestkassette (Speichel) des neuartigen Coronavirus (SARS-Cov-2) verwendet werden, sind Anti-Spike-Protein, und das Zielprotein ist ein konstantes Fragment von SARS-COV-2 Spike-Protein. Ob es sich derzeit um N501Y im Vereinigten Königreich oder 501Y.V2 in S üdafrika handelt, das Mutationsfragment ist hauptsächlich das RBD-Fragment des S-Proteins, während das Zielfragment des Die Antigen-Schnelltestkassette (Speichel) des neuartigen Coronavirus (SARS-Cov-2)-Antikörpers nicht mutiert hat. Daher kann Die Antigen-Schnelltestkassette (Speichel) des neuartigen Coronavirus (SARS-Cov-2) SARS-COV-2-Varianten zuverlässig erkennen. Daher kann Die Antigen-Schnelltestkassette (Speichel) des neuartigen Coronavirus (SARS-Cov-2) das Nucleoprotein und das Spike-Protein von SARS-COV-2-Genmutationen zuverlässig erkennen

REAGENZIEN

Die Reagenzmembran enthält kolloidales Gold, das mit den monoklonalen Antikörpern gegen das neuartige Coroinavirus konjugiert ist; die Reaktionsmembran enthält die sekundären Antikörper gegen das neuartige Coroinavirus und die polyklonalen Antikörper gegen das Mausglobulin, die auf der Membran vorimmobilisiert sind.

SICHERHEITSVORKEHRUNGEN

• Nur für die in-vitro-Diagnostik.
• Nicht nach dem Verfallsdatum verwenden.
• Sicherstellen, dass der Folienbeutel mit dem Testgerät nicht beschädigt ist, bevor er zur Verwendung geöffnet wird.
• Test bei Raumtemperatur von 15 bis 30 ° C durchführen.
• Beim Anfassen der Proben Handschuhe tragen. Die Reagenzmembran und das Probenfenster nicht berühren.
• Alle Proben und gebrauchten Zubehörteile sollten gemäß den örtlichen Vorschriften als infektiös behandelt und entsorgt werden.

LAGERUNG UND STABILITÄT

Lagern Sie die Antigen-Schnelltestkassette (Speichel) für das neuartige Coronavirus (SARS-Cov-2) bei Raumtemperatur oder gekühlt (2-30 ° C). Nicht einfrieren. Alle Reagenzien sind bis zu den auf ihrer Umverpackung und Pufferflasche angegebenen Verfallsdaten stabil.

PROBENENTNAHME UND -VORBEREITUNG

1. Probenentnahme:
Die orale Flüssigkeitsprobe sollte mit dem im Kit enthaltenen Speichelsammler entnommen werden. Befolgen Sie die nachstehenden detaillierten Gebrauchsanweisungen. Für diesen Test sollte kein anderer Sammelbecher verwendet werden. Es kann zu jeder Tageszeit gesammelte Mundflüssigkeit verwendet werden.
2. Probenvorbereitung:
Nehmen Sie ein Probenextraktionsröhrchen heraus, führen Sie den Schwamm des Probensammlers mit der Speichelprobe in das Röhrchen ein und Drücken Sie die Wand des Extraktionsröhrchens von Hand gegen den Schwamm, sodass der Speichel im Schwamm des Speichelsammlers in das Extraktionsröhrchen fließt Drehen Sie die gesamte Kappe des Probensammlers zu.

GEBRAUCHSANWEISUNG

Lassen Sie das Testgerät, die Probe und den Extraktionspuffer vor dem Testen auf Raumtemperatur (15-30℃) äquilibrieren. Legen Sie vor der Entnahme der Mundflüssigkeitsprobe mindestens 10 Minuten lang nichts in den Mund, einschließlich Lebensmittel, Getränke, Gummi, Tabak, Wasser und Mundwasser. Speichel kann durch Speichelsammler oder Speichelsammelbecher gesammelt werden:
Für Speichelsammelbecher:
1. Spucken Sie genügend Speichel in den Speichelsammelbecher/-beutel.
2. Ziehen Sie den Speichel mit einer Pipette aus dem Becher und übertragen Sie 4 Tropfen Speichel in das Extraktionsröhrchen.
3. Nehmen Sie ein Extraktionsröhrchen und eine Flasche Extraktionspuffer, entfernen Sie den
Flaschenverschluss des Extraktionspuffers und fügen Sie dem Extraktionsröhrchen den Extraktionspuffer hinzu.
4. Nehmen Sie eine Düse und schließen Sie das Extraktionsröhrchen. Schütteln Sie das Extraktionsröhrchen leicht und vertikal für etwa 5 Sekunden, damit sich der Speichel gut mit dem Extraktionspuffer vermischt.
5. Falten Sie den gebrauchten Becher / Beutel in die Hälfte und entsorgen Sie ihn als medizinischen Abfall in Plastiktüten gemäß den örtlichen Vorschrifte

EINSCHRÄNKUNGEN

• Die neuartige Antigen-Schnelltestkassette (Speichel) für das neuartige Coronavirus (SARS-Cov-2) ist ein Akutphasen-Screening-Test zum qualitativen Nachweis. Die entnommene Probe kann eine Antigenkonzentration unterhalb der Empfindlichkeitsschwelle des Reagens enthalten, sodass ein negatives Testergebnis eine Infektion mit dem neuartigen Coronavirus nicht ausschließt.
• Die Antigen-Schnelltestkassette (Speichel) für das neuartige Coronavirus (SARS-Cov-2) erkennt lebensfähiges und nicht lebensfähiges neues Coronavirus-Antigen. Die Testleistung hängt von der Antigenbeladung in der Probe ab und korreliert möglicherweise nicht mit der an derselben Probe durchgeführten Zellkultur. Ein positiver Test schließt nicht aus, dass andere Krankheitserreger vorhanden sein können. Daher müssen die Ergebnisse mit allen anderen verfügbaren klinischen und Laborinformationen verglichen werden, um eine genaue Diagnose zu stellen.
• Ein negatives Testergebnis kann auftreten, wenn der Gehalt an extrahiertem Antigen in einer Probe unter der Empfindlichkeit des Tests liegt oder wenn eine Probe von schlechter Qualität erhalten wird.
• Die Durchführung des Tests zur Überwachung der antiviralen Behandlung des neuartigen Coronavirus wurde nicht nachgewiesen.
• Positive Testergebnisse schließen eine Koinfektion mit anderen Krankheitserregern nicht aus.
• Negative Testergebnisse gelten nicht für andere Coronavirus-Infektionen außer SARS-Cov-2.
• Kinder neigen dazu, Viren länger als Erwachsene auszuscheiden, was zu einer unterschiedlichen Empfindlichkeit zwischen Erwachsenen und Kindern führen kann.
• Die Viruskonzentration im Speichel wird stark von Faktoren wie Mahlzeiten, Ernährung, Rauchen, Atemerfrischern usw. beeinflusst. Befolgen Sie daher dieses Handbuch unbedingt, bevor Sie Proben entnehmen
• Ein negatives Ergebnis kann auftreten, wenn die Antigenkonzentration in einer Probe unter der Nachweisgrenze des Tests liegt oder wenn die Probe nicht ordnungsgemäß entnommen oder transportiert wurde. Ein negatives Testergebnis schließt daher die Möglichkeit einer SARS-Cov-2-Infektion nicht aus und sollte durch Viruskultur oder PCR bestätigt werden.

Packungsinhalt:

• 20 Schnelltests in einer Box

• Test-Vorrichtung

• Speichelauffangbehälter/Spuckbehältnis

• Extraktionsrohr

• Rohrständer

• Düse mit Filter

• Probenentnahmepuffer

• Packungsbeilage in Deutsch

• Anleitung in Deutsch

– Abgabe an Händler im Gesundheitswesen, Angehörige der Heilberufe, des Heilgewerbes oder von Einrichtungen, die der Gesundheit dienen sowie sonstige Personen, soweit sie Medizinprodukte herstellen, prüfen, in der Ausübung ihres Berufes in den Verkehr bringen, implantieren, in Betrieb nehmen, betreiben oder anwenden.

– Abgabe an Unternehmen, die bestätigen, dass die Anwendung durch eine medizinisch geschulte Fachkraft durchgeführt wird (Infektionsrisiko).

Unsere Grosskunden Brutto-Preise für den Corona Schnelltest:

Box mit 20 Tests Preis Brutto in EUR inkl. 19% Umsatzsteuer
Ab 50 Boxen (= 1.000 Tests)   € 66,80 pro Box ( € 3,34 Brutto pro Test)
Ab 100 Boxen (= 2.000 Tests)   € 64,00 pro Box ( € 3,20 Brutto pro Test)
Ab 250 Boxen (= 5.000 Tests)   € 62,40 pro Box ( € 3,12 Brutto pro Test)
Ab 500 Boxen (= 10.000 Tests)   € 61,00 pro Box ( € 3,05 Brutto pro Test)
Ab 2.500 Boxen (= 50.000 Tests)   € 59,40 pro Box ( € 2,97 Brutto pro Test)
Ab 5.000 Boxen (= 100.000 Tests)   € 58,00 pro Box ( € 2,90 Brutto pro Test)

Ab 200.000  Tests fragen Sie uns bitte nach einem individuellen Angebot.

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Wir liefern gerne auch größere Bestellungen für Schulen, Kitas, Institutionen, Behörden und Firmen auf Rechnung (mehrere 10.000 Stück bis mehrere 100.000 Stück).

Zahlung auf Rechnung für Firmen, Ärzte, Behörden und Institutionen.

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