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SARS-CoV-2 Schnelltest Corona Schnelltest Hotgen Antigen Laientest Nasentest vorderer Nasenraum 1 Stück Packung

SARS-CoV-2 Schnelltest Corona Schnelltest Hotgen Antigen Laientest Nasentest vorderer Nasenraum 1 Stück Packung

3,99

  • 1 Stück Covid-19 Antigen-Schnelltest sind in dieser Packung enthalten
  • Aktuell leider nicht vorrätig. Die Ware ist im Zulauf. Bitte prüfen Sie unsere sofort verfügbaren Artikel
  • Laientest – BfArM zugelassen
  • Jeder Test ist individuell verpackt
  • Abstrichprobe aus vorderem Nasenraum
  • Gratisversand innerhalb Deutschland ab einem Bestellwert von 75 Euro
  • Ergebnisse schon nach 10 – 15 Minuten
  • Gelistet bei dem Bundesamt für Arzeinmittel und Medizinprodukte BfArM
  • Hygienische Verpackung

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Beschreibung

Corona/COVID-19-Schnelltest Hotgen Novel Antigen Test-Nasaltest / für den vorderen Nasenraum

Mitgelieferte Materialen:
SARS-CoV-2-Antigen-Testkassette
– Abstrichtupfer
– Extraktionsröhrchen und inkludiertem Extraktionspuffer
– Einwegdruckbeutel für die Entsorgung
– Gebrauchsanweisung
Verwendungszweck:

  • Antigen-Test für den Einmalgebrauch
  • Zur qualitativen In-vitro-Bestimmung des Coronavirus-Antigens mittels Nasenabstrich
  • Geeignet als Schnelltest bei Verdacht auf das Coronavirus
  • Rückbestätigungsmethode für den Nachweis von Nukleinsäuren in entlassenen Fällen
  • Ergebnis in 15 min
  • 18 Monate haltbar
  • Aufbewahrung bei 4°C bis 30°C
  • Nach öffnen innerhalb von 30 min verwenden
  • Gelistet auf der Liste des BfArM Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
  • Evaluiert vom Paul-Ehrlich-Institut
  • Zugelassen als Laientest zur Eigenanwednung
  • Test für den Heimgebrauch

Klinische Bewertung
• Sensitivität: 95,37 %
• Spezifität: 99,13 %
• Genauigkeit: 97,31 %
• LoD Wert : 2,5×102,2 pfu/mL

 Laientest Rapid SARS-CoV-2 zugelassen gem. BfArM

BfArM Sonderzulassung seit 02.03.2021 – BfArM 5640-S-057/21
Hotgen Coronavirus (2019-nCoV)-Antigentest
Hersteller und Antragsteller = Beijing Hotgen Biotech Co., Ltd
Aktenzeichen der Sonderzulassung = 5640-S-057/21

Produktmerkmale

• Hohe Genauigkeit , Spezifität und Sensitivität
• Kein Instrument erforderlich, Ergebnisse in 15 Minuten erhalten
• Lagerung bei Raumtemperatur
• Probe: Vordere Nasenabstichprobe
• Identifizierung einer akuten oder frühen Infektion
• Erkennt das Vorhandensein von viralen Proteinen
Haltbarkeit: 18 Monate

Der Hotgen Antigentest ist BfArM gelistet und somit erstattungsfähig (z. B. für Ärzte und Pflegeeinrichtungen). Die Kassenleistung beinhaltet Sachkosten in Höhe von maximal 9 € und Behandlungskosten von 15 € pro Test.

Wir bitten um Verständnis, dass es aufgrund der hohen Nachrage zu Lieferverzögerungen kommen kann.

Rückgabebedingungen:

Alle unsere Antigentests sind von der Rückgabe ausgeschlossen.

Vor Gebrauch Gebrauchsinformationen beachten.

Beachten Sie: Negative Ergebnisse schließen eine SARS-CoV-2-Infektion nicht aus.

 

Anleitung

  1. Nasenprobe
    Legen die gesamte weiche Spitze des Tupfes vorsichtig in einem Nasenlochfür 1.5 cm ein, bis Sie etwas Widerstand fühlen.
    Mit mittlerem Druck reiben Sie den Tupfer langsam in einer kreisförmigen Bewegung um die Innenwand Ihrer Nase 4 mal für eine Gesamtzeit von 15 Sekunden.
    Wiederholen Sie den gleichen Vorgang mit dem gleichen Abstrich in dem anderen Naseloch.
  2. Behandlung der Probe:
    Der Abstrich wird nach der Probenahme unterhalb des Flüssigkeitsspiegels des Probenextraktionspuffers eingeweicht, gedreht und 3 Mal gedrückt.
    Die Einweichzeit des Abstrichs beträgt 15 Sekunden.
    Nehmen Sie den Tupfer heraus und stecken Sie die Tropferspitze auf das Proberöhrchen.
    Die Flüssigkeit im Röhrchen ist die Probe nach der Behandlung und sollte innerhalb von 1 Stunde getestet werden.
  3. Prüfverfahren:
    Testkassette und Probenextraktionspuffer 15~30 Minuten auf Raumtemperatur bringen
  4. Öffnen Sie das Testkit erst, wenn es Raumtemperatur erreicht hat.
    Öffnen Sie den Aluminiumfolienbeutel der Testkassette und legen Sie die Testkassette auf eine flache Oberfläche.
    Gebrauch sofort nach dem Öffnen des Beutels.
  5. 4 Tropfen der behandelten Probe in das Probenloch der Testkassette geben.
    15 Minuten bei 10 ~ 30°C inkubieren.
    Ergebnisse nach der Inkubation nach 15 Minuten prüfen.
    Das nach 30 Minuten erhaltene Ergebnis ist ungültig.
  6. Interpretation der Ergebnisse:
    Bitte lesen Sie die Packungsbeilage für eine vollständige Anleitung und befolgen Sie streng die Anweisungen!
    Beachten Sie bitte auch die Anweisungen für den Umgang mit Ihrem Testergebnis!

    Positiv: Zwei Farbbänder zeigen sich im Beobachtungsfenster, d.h. eine rote oder magentafarbene Linie erscheint an der Position der Qualitätskontrolllinie (C-Linie) und der Nachweislinie (T-Linie) (wie in Ergebnis 1 dargestellt), was anzeigt, dass das Testergebnis des SARS-CoV-2-Antikörpers in der Probe positiv ist.
    Negativ: Eine rote oder magentafarbene Linie zeigt sich an der Position der Qualitätskontrolllinie (C-Linie) im Beobachtungsfenster, und keine Linie erscheint an der Position der Testlinie (T-Linie) (wie im Ergebnis 2 dargestellt), was anzeigt, dass die Testergebnisse der SARS-CoV-2-Antikörper in der Probe negativ sind oder die Konzentration unter der Nachweisgrenze des Sets legt.
    Ungültig: Keine Linie zeigt sich an der Position der Qualitätskontrolllinie (Linie C) im Beobachtungsfenster (wie in Ergebnis 3 dargestellt), was anzeigt, dass der Test ungültig ist, und die Probe sollte erneut genommen und wieder getestet werden muss.

  7.  Probe verwerfen und entsorgen:
    Geben Sie die Testkassette, den Extraktionspuffer und den Abstrich in den Probenbeutel und verschließen Sie ihn.
    Werfen Sie die restlichen Komponenten in den Müll.
    Desinfizieren Sie sich die Hände.

 

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